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FDA美国食品接触材料法规要求

添加图片准确时间：2018-12-03 16:59:41

 USA饮食沾染的材料法规标准符合要求

 

一、概述
美国食品药品管理局（FDA）  ，负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理 。FDA对食品接触性物质（FoodContact Substances, FCSs）的定义：如果一种物质可以作为食品生产、包装、运输或支持材料的组分且不会对食品产生任何技术上的影响  ，那么该成分可以称为食品接触性物质 。

   美国具体对与食品接触容器及材料的通用要求：
－厂家能够依照GMP 体系（卫生生产质量管理程序及规范）运作
－使用符合法规中批准的材料(U.S. FDACFR 21 Part 170－189)
－批准的原材料应符合规范中的技术指标 (U.S. FDACFR Part 170－189)
－任何进入市场的新材料必须经U.S. FDA 审核及认可

二、认证范围
通常涉及的产品包括：
1）烤面包炉、三明治炉、电水壶等与食品接触的电器产品
2）食品储藏用品强化玻璃菜板、不锈钢等厨具
3）碗、刀叉、勺、杯盘等餐具
海运至加州的器皿  ，必须符合加州CaliforniaProposition 65 条例要求（包括器皿与食品接触的部分  ，外部装饰  ，杯边部位） 。涵盖的产品包括但不限于以下：
1）用于储存、承载食品或饮料的玻璃和陶瓷制品
2）非与食品或饮料接触的玻璃和陶瓷制品（日用品）

序号 材质 测试项目 限值 法规
1 环氧树脂和聚合反应物铝层, 合金金属和电渡食品条件(除银电镀件外） 两次性 氯仿可阴离子型浸提物-水蒸气纯水 ≤0.5mg/inch2
/1.8mg/inch2		 U.S. FDA CFR 21 175.300
氯仿可阴离子型浸提物-8%酒精 ≤0.5mg/inch2
/1.8mg/inch2
氯仿可阴离子型浸提物-正庚烷 ≤0.5mg/inch2
/1.8mg/inch2
重新运行 氯仿可阴离子型浸提物-萃取水 ≤18mg/inch2
氯仿可阴离子型浸提物-8%甲醇 ≤18mg/inch2
氯仿可溶解性浸提物-正庚烷 ≤18mg/inch2
2 纸和纸箱 氯仿可可溶性浸提物-分馏水 ≤0.5mg/inch2 U.S. FDA CFR 21  176.170
氯仿可溶解性浸提物-8%工业乙醇 ≤0.5mg/inch2
氯仿可可溶性浸提物-50%酒精 ≤0.5mg/inch2
氯仿可可溶性浸提物-正庚烷 ≤0.5mg/inch2
3 木 五氯苯酚 50ppm U.S. FDA CFR  21 178.3800
4 （钢铁的坚韧性/半钢铁的坚韧性）银河集团:198net －银河集团:198net 改性材料可塑料 氯仿可阴铝离子型浸提物（去铝离子水、8%纯双氧水、50％纯双氧水、正庚烷） 多种不同淬取物各是 ≤0.3mg/inch2 U.S. FDA CFR 21 177.1010
高锰酸钾可铁的氧化物物 每一种浸出物各是 ≤0.15
（去阴阳离子水、8%朗姆酒、50％朗姆酒）
分光光度计融合 多种浓缩物分別（去正离子水、8%香蕉水、50％香蕉水） ≤0.30
正庚烷 ≤0.10
5 密封垫圈 氯仿可可溶浸提物-水蒸气蒸溜水 50ppm U.S. FDA CFR 21 177.1210
氯仿可阴离子型浸提物-8%工业乙醇 50ppm
氯仿可阴离子型浸提物-正庚烷 50ppm、250ppm、500ppm
6 醋酸钠乙稀（乙稀/乙酸乙稀酯）可塑料 氯仿可无水磷酸氢浸提物-水蒸气蒸溜水 ≤0.5mg/inch2 US FDA CFR 21 177.1350
氯仿可溶解性浸提物-8%工业乙醇 ≤0.5mg/inch2
氯仿可可溶浸提物-50%乙酸乙酯 ≤0.5mg/inch2
氯仿可可溶性浸提物-正庚烷 ≤0.5mg/inch2
7 三聚氰胺－家具甲醛光敏树脂工业制品 氯仿可无水磷酸氢浸提物-蒸溜水 ≤0.5mg/inch2 U.S. FDA CFR 21 177.1460
氯仿可溶解性浸提物-8%工业乙醇 ≤0.5mg/inch2
氯仿可溶解性浸提物-正庚烷 ≤0.5mg/inch2
8 涤纶氟塑料制作品 相对密度 类别请求  ，请座机号了解和咨询 U.S. FDA CFR  21 177.1500
沸点
4.2mol/L HCl融掉度
浸提物-水蒸气纯水
浸提物-95%无水乙醇
浸提物-乙酸乙酯
浸提物-苯
9 聚炳烯工业制品 单聚高分子聚乙烯 密度单位 0.880-0.913 g/cm3 U.S. FDA CFR  21 177.1520
凝固点 160-180℃
浸提物-正己烷 ≤6.4%
浸提物-二甲苯 ≤9.8％
共聚聚乙烯 黏度 0.850－1.000 g/cm3
浸提物-正己烷 2.60%
浸提物-二甲苯 30%
10 聚乙稀相关食品 密度计算 0.880-0.913 g/cm3 U.S. FDA CFR  21 177.1520
浸提物-正己烷 2.6%/5.5% (调理/非调理)
浸提物-二甲苯 11.30%
11 聚碳酸脂硅橡胶 浸提物-萃取水 ≤0.15％ U.S. FDA CFR  21 177.1580
浸提物-50%甲醇 ≤0.15％
浸提物-正庚烷 ≤0.15％
12 聚对苯二甲酸乙二醇脂 氯仿可可溶浸提物-蒸溜水 ≤0.5mg/inch2 U.S. FDA CFR  21 177.1630
氯仿可溶解性浸提物-50%酒精 ≤0.5mg/inch2
氯仿可无水磷酸氢浸提物-95%酒精 ≤0.5mg/inch2
氯仿可溶解性浸提物-正庚烷 ≤0.5mg/inch2
13 聚偏二氟丁二烯耐磨涂层 浸提物-萃取水 ≤0.01mg/inch2 US FDA CFR  21.177.2510
浸提物-50%无水乙醇 ≤0.01mg/inch2
浸提物-正庚烷 ≤0.01mg/inch2
14 天然橡胶 浸提物-萃取水 ≤20mg/inch2 U.S. FDA CFR  21 177.2600
浸提物-正己烷 ≤175mg/inch2
15 瓷砖、玻璃纸、不锈钢餐具 铅、镉总混量 依照模样限制值差异  ，请座机号咨询服务 CPG 7117 06&07
唇边测试测试 铅：4.0 mg/L
镉：0.4 mg/L		 SGCD&CSC
16 铝合金 总铬 烹饪技术>16%
非烹饪技术>10.5%		 CMA/GRAS
 
来历：
做者：admin2
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