饰品及美容产品

医疗器械产品测试认证全面解决方案

插入用时:2018-12-03 19:09:11

医用器具企业产品测试仪认证证书周全缓解方案怎么写

测试图片品目及按照

试验活动

 安规 Safety
 IEC/EN/UL 60601-1, IEC/EN 61010-1, etc.

 键入输出功率Power input

 已满工作电压Voltage limitation

 防除颤测评
 Defibrillation-proof applied parts

 一定接地输出阻抗
 Earthing and potential equalization

 漏电流测量 Leakage current test

 击穿电压试验 Dielectric voltage withstand

 金属外壳机械性密度公测
 Enclosure mechanical strength

 安全性测试测试 Stability ;and transportability

 升温测试测试 Temperature

 鱼缸底滤  ,泼洒  ,液化气泄漏  ,清晰  ,杀菌消毒和灭菌处理
 Overflow, spillage, leakage, cleaning,
 sterilization and disinfection

 一种故章测量
 Abnormal operation and fault conditions

 电源开关线拉力和推力测验 Cord anchorages

 电源开关绝缘护套弯曲测式 Cord bending

 配电变压器负载和漏电测验
 Transformer overload and short-circuit tests

 配电变压器倍压倍频考试
 Transformer dielectric voltage withstand

 球压检查 Ball pressure

 落下冲撞测试测试 Drop impact test

 模压测试英文 Mold stress relief test

 等 etc.

 电磁振动器兼容 EMC
 IEC/EN 61326-2-6, IEC/EN 61000-3,
 IEC/EN 61000-4, EN 55011, etc.

 电荷转移干挠 Conducted Emission

 散发抑制 Radiated Emission

 谐波干挠 Harmonic Emission

 电阻一闪一闪 Flicker Emmission

 消除静电发出电 Electrostatic Discharge (ESD)

 放射性物质抗扰度 Radiated Immunity

 怏速电脉冲群 Electrical Fast Transients (EFT) 

 工频磁感线 Power Frequency Magnetic Feld (PFMF)  

 输出功率高空坠落和停止 Voltage Dips and Interruptions   

 浪涌 Surge

 频射  RF

 等 etc.

 海洋生物混溶性 Biocompatibility
 ISO/EN 10993, etc.

 供热系统 Pyrogen

 值入 Implantation

 DNA致毒 Genotoxicity

 模式致毒 Systemic Toxicity

 动脉血相融性 Hemolysis

 面部皮肤热血性 Skin Irritation

 皮内促进性 Intracutaneous Irrtation

 发生急性神经细胞致癌性 Acute Cytotoxicity

 大程度化出现过敏性 Maximization Sensitization

 松鼠眼光条件毒性
 The Irratation os Rabbit Eyes

 是真的吗性 Reliability
 IEC 60068, IEC 60529, IEC 60598,
 EIA-364, MIL-STD-202, ISO 4892, 

 ISO 1431, ASTM G 154, ASTM G 155,  

 ASTM D 4728, etc.

 炎热/恒温 High / Low Temprature

 常温恒湿
 Constant Temprature and Humidity

 共振 Vibration

 盐雾 Salt Spray

 温差银河集团:198net湿度重复 Temprature & Humidity Cycling 

 时间剖析

 高变快蓄电量测试 & 高加速器地应力挑选

 三氧衰老 Ozone Aging

 防水涂料耐磨防尘 Waterproof and Dustproof

 响声 & 温度表 & 内部含水率
 Vitration & Temprature & Humidity

 高高速度时间耐压试验 HALT / HASS / HASA

 已过期概述与改善
 Failure Analysis and Prevention
 IPC/ECA-J-STD, IPC-TM 650-2,
 ISO16232-10, etc.

 PCB & PCBA 没用浅析和分析
 PCB & PCBA Analysis and Evaluation

 IC可靠的性装修设计剖析
 Reliability Design and Analysis of IC

 无损音乐检验
 Non-destructive Testing

 涂涂层 Coating and Palte Analysis

 装修材料热学 Material Thermal 

 原料抗拉强度 Materal Hardness

 扫锚电镜能谱分享 SEM-EDS

 

医疗服务器材软件

测试测试要求

 其它的医疗器材电气开关设施设备 All the medical electrical equipment  

 IEC/EN 60601-1 2nd Ed,  

 IEC/EN60601-1 3rd Ed

 体内的诊断设施 In vitro diagnostic (IVD) equipment

 IEC/EN61010-1,

 IEC/EN61010-2-101

 医疗器具不间断软件 Medical electrical systems

 IEC/EN 60601-1-1

 警笛系統 alarm systems in medical electrical

 equipment and medical electrical systems

 IEC/EN 60601-1-8

 高頻开刀产品 High frequency surgical equipment

 IEC/EN 60601-2-2

 面神经和手臂肌肉多种多样器 Neuromuscular Stimulation Device 

 IEC/EN 60601-2-10

 局麻软件系统 Anaesthetic systems

 IEC/EN 60601-2-13

 内窥镜 Endoscopic equipment

 IEC/EN 60601-2-18

 心电图检查机 Electrocardiographs

 IEC/EN/UL  60601-1, 

 IEC/EN 60601-2-25, 

 IEC/EN 60601-2-51

 无创dna心率监护人 Automated non-invasive sphygmomanometers  

 IEC/EN 60601-2-30

 医疗器具电加热毯  ,褥和垫 Blankets, pads and mattresses, 

 intended  for heating in medical use

 IEC/EN 60601-2-35

 就诊mri机械 DiagnosticUltrasonic Device

 IEC/EN  60601-1, 

 IEC/EN 60601-2-37

 根治高周波设备 Therapeutic Ultrasonic  Device

 IEC/EN  60601-1, 

 EN 60601-2-5

 宠物医院電動床 Hospital Electric Bed

 IEC/EN 60601-2-38, 

 IEC/EN 60601-2-52

 还是流动性心电图检查机 Ambulatory electrocardiographic systems 

 IEC/EN 60601-2-47, EC38

 多系统病员身份识别仪 Multifunction Patient  Monitor

 IEC/EN/UL 60601-1, 

 IEC/EN 60601-2-27, 

 IEC/EN 60601-2-30, 

 IEC/EN 60601-2-34,

 IEC/EN 60601-2-49, 

 ISO 9919, EN 12470-4

 电子器件心率计 Sphygmomanometer

 EN1060-1, EN 1060-3, SP10  

 残疾轮椅/电动四轮代步车 Wheelchairs / Electric  Scooters

 ISO 7176 Serial,

 EN 12183, EN 12184,

 GB 18029 serial

 手杖/助行器 Walking Sticks / Walking Aids

 ISO 11199 serial, 

 ISO 11334 serial,

 EN 1985, BS 5205, 

 BS 497, BS 5181, 

 JIS T 9204

 冲澡椅/便器椅 Shower Chairs / Sanitary Chairs

 BS EN 12182, AS 3973

 残疾证人手游辅助器物 Technical Aids for Disabled Persons

 BS EN 12182

 医用品高温计 Clinical Termometer

 IEC/EN 12470-3, 

 IEC/EN 12470-5, 

 ASTM E1965, 

 ASTM_F1992

 做雾化器 Nebulizer

 IEC/EN/UL 60601-1,

 ISO 13544

 牙科医院椅 Dentist Chairs

 ISO 6875

 脑电图机 Electroencephalograph

 IEC/EN 60601-2-26

 心电看护银河集团:198net设备 Diagnostic electrocardiographic devices

 EC11, EC13

 诊断仪和方法用机光机械设备

 Diagnostic and therapeutic laser equipment

 IEC/EN 60601-2-22, 

 IEC60825-1

 光电肌动描记器及加重生理反应

 electromyographs and evoked response equipment

 IEC/EN 60601-2-40

源于:
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